
1- FDA چیست؟
این حروف اختصار کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا ( Food and Drug Administration) می باشد. این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده امریکا و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد:
- مواد غذایی و آشامیدنی
- محصولات آرایشی و بهداشتی
- تجهیزات پزشکی
- داروها
2- اختیارات و مسئولیت های این سازمان چیست؟
* هر تولید کننده ای که بخواهد این نوع محصولات را به امریکا صادر یا از این کشور خارج نماید باید مجموعه ای از مجوزها و تاییدیه های مرتبط را از FDA اخذ نموده باشد.
* هر داروی جدیدی باید توسط این سازمان مورد تایید قرار بگیرد تا بتواند در امر فروش موفق باشد.
* دارا بودن گواهینامه های این سازمان به شرکت ها جهت امور بازاریابی و فروش کمک می نماید.
3- مزایای اخذ گواهینامه های FDA چیست؟
* ثبت در لیست شرکت های مورد تایید FDA
* مشاهده مشخصات شرکت توسط سایر بازرگانان ( وارد کنندگان و صادر کنندگان ) و سرمایه گذاران در سراسر دنیا
* یافتن شریک تجاری مورد تایید FDA جهت صادرات، واردات یا سرمایه گذاری مشترک
* بررسی و آنالیز ترکیب محصول در معتبر ترین آزمایشگاههای FDA و مقایسه با استانداردهای سختگیرانه امریکا
* هموار شدن مسیر صادرات به امریکا و سایر کشورها
* دریافت دوره ای آخرین یافته های علمی در صنعت مربوطه
* امکان دسترسی به منابع علمی سازمان FDA
* امکان طرح پرسش های علمی و نیل به پاسخ
4- خدمات قابل ارائه
* ثبت شرکت در FDA و تمدید آن به صورت سالیانه (FDA Registration)
* تعیین نماینده در امریکاجهت ارتباطات فی مابین
* ارائه گواهینامه ( Certificate)
* بررسی ترکیبات محصول و برچسب محصول و مقایسه با استانداردهای امریکا ( Label &Ingredient Review)
* ثبت محصول و مشخصات برای صادرات به امریکا در گمرکات و سازمان حفاظت امریکا ( FDA Prior Notice)
*آنالیز آزمایشگاهی ( Laboratory Analyses For Nutrition Facts)
5- روش ارائه خدمات
* کسب اطلاعات کافی و راهنمایی های لازم از هر طریق مورد نظر در خصوص مناسب ترین خدمات برای هر شرکت
* تعیین نماینده مدیریت جهت ارتباط با دفتر هماهنگی ایران
* اعلام رسمی خدمات درخواستی توسط متقاضی
*انتقال درخواست به سازمان توسط دفتر ایران
* انتقال فرم های مربوطه جهت تکمیل توسط شرکت متقاضی
* تکمیل فرم ها و انتقال به دفتر ایران
* امضاء قرارداد فی مابین شرکت متقاضی و دفتر هماهنگی ایران
* واریز هزینه ها (ریالی)
* ارسال مدارک و مبالغ
*بررسی مدارک
* انجام موارد درخواستی و ارائه گواهینامه در مدت مشخص